出席儀式的領導及嘉賓合影
2020年7月8日,未名集團旗下北大未名(合肥)生物制藥有限公司(簡稱:北大生物)CDMO巢湖基地投產慶典儀式在合肥半湯生物經濟試驗區生物醫藥產業園隆重舉行。
安巢經開區黨工委書記、管委會主任、巢湖市委書記耿延強,安巢經開區黨工委委員、管委會副主任王時年,未名集團董事長潘愛華、總裁楊曉敏、高級副總裁羅德順,山東未名醫藥副董事長于秀媛、總經理丁學國,北大生物董事長張敏學、總裁徐若然、首席執行官王少雄出席慶典儀式;本次活動還邀請到中美投資委員會理事會會長邵寧、北京大學安徽校友會名譽會長蔡木森、會長趙國華等嘉賓共同見證投產慶典。安巢經開區有關職能部門負責人以及國內外多家投資公司、金融機構、知名企業及新聞媒體到會。慶典活動由北大生物首席商務官肖芳女士主持。
潘愛華董事長致辭
啟動儀式上,未名集團董事長潘愛華博士深情致辭。首先,潘董事長對蒞臨現場的領導和嘉賓表示熱烈歡迎和衷心感謝,特別向合肥市委市政府、安巢經開區歷任領導以及長期以來支持未名集團及半湯基地發展的領導、同行、同仁們表示由衷的謝意。潘董事長感慨地說,對于半湯基地,今天是一個特殊的日子,必將載入史冊。因為我們在半湯創造了一個業內神話,今天的半湯成為合肥創新高地也不是偶然,因為在未名集團的發展歷程中,很多年前我們就勵志要打造生物制藥的“臺積電”,經過這些年不懈地思考與探索,2013年我們提出了集團發展戰略2.0版,即通過大規?;A設施建設拉動產業和金融,這是未名集團直道超車和換道超車的具體實踐,2014年半湯基地破土動工,2017年如期落成,時至今日CDMO基地生產線的投產,成為標志性的里程碑。未名集團三大夢想之一是“解決中國健康問題”,將通過實施“百千萬億工程”來實現,而CDMO半湯基地的投產為實現萬億市值奠定了堅實的基礎。最后潘董事長引用習近平總書記在首屆中國國際進口博覽會開幕式上的講話與大家分享與共勉:“大海有風平浪靜之時,也有風狂雨驟之時。沒有風狂雨驟,那就不是大海了。經歷了無數次狂風驟雨,大海依舊在那兒!經歷了5000多年的艱難困苦,中國依舊在這兒!面向未來,中國將永遠在這兒!”
安巢經開區王時年副主任表示,未名醫藥CDMO基地順利投產,是開發區近年抓招商引資、抓項目建設的一大成果,也是開發區經濟社會發展、產業結構升級的一大喜事,開發區將一如既往的支持未名醫藥進行資源整合以做大做強。
于秀媛、王少雄、邵寧分別致辭,對CDMO基地順利投產表示衷心祝賀,對CDMO基地的發展前景表示良好的祝愿。
最后,主持人盛情邀請耿延強書記等嘉賓共同開啟歡慶的香檳,飄香四溢的香檳和五彩繽紛的煙花為投產儀式畫上了圓滿的句號。
投產慶典儀式
CDMO基地投產,標志著北大未名在巢湖基地布局的CDMO戰略規劃切實落地,將為中國乃至全球客戶提供生物醫藥從產品開發到商業化生產的全過程、定制化的一站式服務。
CDMO基地投產,奠定了未名集團生物醫藥發展2.0精準規劃和前瞻布局在業內的領先地位。
未名集團將借此為契機,在已經到來的生物經濟時代,繼續秉承“科教興國、產業報國、健康強國”的理念,以實現“解決中國健康問題”的夢想為目標,以“成為世界最大的CDMO基地”為愿景,努力實現打造中國最優秀CDMO企業、助力生物制藥研發、造福廣大患者的使命。
北大未名巢湖CDMO基地簡介
合肥半湯生物經濟試驗區
北大未名(合肥)生物制藥有限公司(簡稱北大生物),是未名集團旗下上市公司未名醫藥【購票代碼002581】的全資子公司,于2018年6月7日在安徽巢湖經濟開發區設立,注冊資本為4億元。北大生物目前配備了國際一流的專業化團隊,具有豐富的抗體藥物、重組蛋白等大分子藥物的研發和生產經驗,建立了嚴格的質量體系和GMP生產規范,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成創新生物藥、生物類似藥的注冊申報。北大生物目前擁有巢湖和上海兩個基地,巢湖基地坐落在合肥市巢湖經濟開發區內的合肥半湯生物經濟試驗區生物醫藥園,擁有大產能以及GMP標準的生產設施,是未名醫藥CDMO服務的堅實產能基礎,擔負起為客戶提供落地的臨床階段至商業化生產階段解決方案的重要功能。
巢湖CDMO基地采用制藥業“工業4.0”設計理念,將智能制造融入藥品研發生產全生命周期中。以多用途、易擴展、高標準為目標,系統集成了包括LIMS在內的實驗室管理系統和GMP管理和數據采集電子化,通過計算機軟件、網絡等,保證數據采集的連續性、自動性,減少各個環節的誤差,全面提高運營管理水平,達到及時、高效、安全、節能環保、合規(GMP)等要求。系統包括樣品管理、人員管理、儀器管理、文件管理、和報表管理等管理模塊,實現對分析操作及相關數據的自動化管理;對整個GMP中心事物進行集中管理。并且將平臺設置權限分級,不同用戶、不同角色可以設置不同查詢、查閱和操作權限,并且根據質量控制部門檢測數據評估生產工藝的穩定性、產品質量的可靠性。通過與互聯網、供應商和客戶的云連接,實現“云智造”,客戶需要登陸App,即可了解委托項目研發進展情況、生產穩定情況、檢測質量情況,做到全過程可視化。未來相關監管部門,通過接入端口即可了解整個生產過程,極大降低飛檢帶來的人力、物力、財力成本。
巢湖基地目前擁有40萬平米的生產空間,共有3條原液生產線、2條原液中試線和1條制劑生產線,仍有8條原液生產線在建中,可提供200升至2000升規模的生物藥物GMP生產。生產車間建立的一次性生產平臺均配備了GE、Sartorius和PALL等國際知名品牌一次性生物反應設備,能幫助客戶快速完成臨床樣品的生產,加快臨床試驗及藥品上市進度。細致的CMC開發和合規的臨床生產能力,可以幫助全球客戶提高研發效率,降低研發成本,加速生物藥品的研發及上市進程。已為超過50家客戶完成超過70余研究項目,其中包括6個臨床批件的申報。
巢湖基地的正式投產對于巢湖乃至合肥發展生物醫藥產業具有重要的意義,增強了區域的生物科技創新實力,未來將持續吸引國際型高端人才匯集,助推合肥生物科技產業集群化發展。在不遠的未來,未名集團及旗下北大生物愿在各級政府、供應商伙伴的支持下,攜手廣大生物醫藥同行為降低新藥成本、加快研發速度,為我國的生物醫藥產業發展做出應有的貢獻。
未名集團將繼續堅守“科教興國、產業報國、健康強國”的理念,始終將“解決中國健康問題”作為要實現的三大夢想之一,為中國健康產業發展作出應有的貢獻。