2020年11月23日,未名集團旗下安徽未名細胞治療有限公司CAR-T細胞治療急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)的臨床研究結果于國際著名期刊Nature子刊Nature Communications公開發表。臨床研究結果表明,總緩解率為80.9%。1年的總生存率(OS)和無復發生存率(RFS)分別為53.0%和45.0%。4級不良反應發生率為6.4%,達到試驗預期設定。
CAR-T臨床數據在Nature Communications公開發表
2015年安徽未名細胞治療有限公司與安徽醫科大學第二附屬醫院血液科翟志敏主任合作開展靶向CD19的CAR-T細胞治療復發/難治急性B淋巴細胞白血病(r/rB-ALL)的臨床研究,并在Clinical trials進行了備案登記,登記號:NCT02735291。安徽未名細胞治療有限公司作為該項臨床研究的申辦者,負責CAR-T細胞的生產和臨床試驗過程的協調控制。安徽醫科大學第二附屬醫院負責臨床研究的開展,血液科翟志敏主任為臨床研究的主要研究者(PI),從2015年11月至2019年5月研究共篩選了72例受試者,51例受試者入組,最終47例受試者進行了輸注。在47例輸注患者中,38例(80.9%)達到緩解(CR/CRi),1年總生存率(OS)和無復發生存率(RFS)分別為53.0%和45.0%,中位生存期和無復發生存期分別為415.0天和319.0天,兒童組和成人組總緩解率分別為76.5% 和83.3%。4級不良反應發生率6.4%,3級細胞因子釋放綜合征(CRS)發生率為23.4%。這一結果與歐美多數醫療研究中心的研究結果相似,且具有不良反應少、治療過程更安全的特點。
CAR-T細胞臨床試驗在Clinical trials的登記信息
安徽未名細胞治療有限公司負責CAR-T細胞的生產
安徽未名細胞治療有限公司(北大未名集團子公司,成立于2014年10月)位于合肥半湯生物經濟試驗區未名生物醫藥產業園,主要從事CAR-T細胞免疫治療、干細胞的研發與應用。公司已建成約15000平方米符合GMP規范的CAR-T中心和干細胞中心,通過與南醫大等國內外科研機構合作以及自主研發形成了較完善的CAR-T和干細胞研發技術體系,是國內高水平細胞治療技術研發、服務和推廣基地。
安徽未名CAR-T 中心